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中國醫(yī)藥玻璃瓶之最佳選擇--5.0中性硼硅藥用玻璃瓶

發(fā)表日期：2011-6-2        有18665位讀者讀過此文

自從2006年以來，滄州四星玻璃制管有限公司投資八千余萬元，歷經(jīng)五年的時(shí)間，傾注企業(yè)全部的積蓄，采用國際上最領(lǐng)先的節(jié)能環(huán)保技術(shù)，自主研發(fā)成功了中性藥用硼硅玻璃管及玻璃瓶，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。現(xiàn)年生產(chǎn)10000噸玻璃管，30億支玻璃瓶，已大量出口至韓國、印度、德國、南美等國家和地區(qū)。是世界上第四家能夠生產(chǎn)中性藥用硼硅玻璃的企業(yè)，并且在2007年9月和2008年9月25日，已經(jīng)分別獲得了中性藥用硼硅玻璃管和中性藥用玻璃瓶的藥包材注冊證。     現(xiàn)在急需加大力度在國內(nèi)藥品市場推廣，以保證人民用藥安全，現(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下：     一、 中性藥用硼硅玻璃瓶的介紹     中性藥用硼硅玻璃瓶是當(dāng)今世界上公認(rèn)的最好的藥用包裝材料，其化學(xué)性能穩(wěn)定，耐水一級、耐酸一級、耐堿甲級，并且具有較強(qiáng)抗冷熱沖擊性和很高的機(jī)械強(qiáng)度。歐洲藥典早在九十年代初就對中性硼硅玻璃做了詳細(xì)的強(qiáng)制說明，但是我國注射劑的包裝全部采用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃包裝，由此歐美國家拒絕進(jìn)口，水針安瓶脫片現(xiàn)象十分嚴(yán)重,至使我們國家醫(yī)藥管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在八五期間提出至2000年水針注射劑、凍干制劑、生物疫苗及血液制品注射劑全部使用中性硼硅玻璃，淘汰鈉鈣玻璃，限制使用低硼硅玻璃的要求，但是我國至今未能生產(chǎn)出中性藥用硼硅玻璃，所以這個要求未能實(shí)現(xiàn)。但是部分藥廠為了出口到歐美國家不得不高價(jià)從國外進(jìn)口中性藥用硼硅玻璃管及玻璃瓶，并且國外產(chǎn)品每年以5%的遞增，提高價(jià)格。由于受價(jià)格因素及國內(nèi)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的影響，我國大部分藥廠不得不一直延用現(xiàn)有的低硼硅玻璃瓶。     二、 推廣應(yīng)用中性藥用硼硅玻璃瓶的必要性和有利條件     近年以來人民的用藥安全得到了國家領(lǐng)導(dǎo)人的高度重視，經(jīng)中國藥檢所對部分注射劑大面積抽查，2009年3月21日在中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會召開的“抗生素?zé)o菌粉針劑質(zhì)量保障和臨床應(yīng)用安全研討會”上中國抗生素研究所公布的數(shù)據(jù)顯示：部分藥品注射劑為80%的在有效期內(nèi)不合格。究其原因是直接接觸藥品的膠塞和玻璃瓶嚴(yán)重影響藥物的質(zhì)量，我國現(xiàn)有的低硼硅玻璃瓶由于材質(zhì)本身原因決定了鉀鈉析出量超標(biāo)，藥品與玻璃發(fā)生相溶反應(yīng)，至使水針劑脫片現(xiàn)象非常普遍，嚴(yán)重危及到人民的用藥安全，醫(yī)療事故時(shí)有發(fā)生，因此我們迫切懇求：國家食品藥品監(jiān)督管理局迅速將滄州四星玻璃制管有限公司研發(fā)的中性藥用硼硅玻璃管及玻璃瓶，在全國部分注射制劑中迅速推廣及給予政策上的支持。     因?yàn)榇水a(chǎn)品是采用了世界上最先進(jìn)的節(jié)能環(huán)保技術(shù)，大大降低了生產(chǎn)成本，節(jié)省了大量的能源，取代了傳統(tǒng)的高能耗高污染的玻璃熔化工藝，帶來了藥用玻璃工業(yè)領(lǐng)域的一次革命，從此藥用玻璃企業(yè)煙囪林立的歷史將不復(fù)存在，世界藥用玻璃工業(yè)以德國和美國為主體的格局將要被打破；因此，藥用玻璃工業(yè)將建立以我國為主體的國際市場新秩序。我們的中性藥用硼硅玻璃管和瓶的價(jià)格不到國外同類進(jìn)口玻璃管及玻璃瓶價(jià)格的50%，而且產(chǎn)品質(zhì)量不相上下。并且可大大降低藥廠的包裝成本，延長藥品的有效期，提高藥品的國際競爭力，加大藥品對歐美的出口，增加外匯收入。

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